Внедрение LIMS в Беларуси

Производитель:

LIMS

Поставляемая нами LIMS – это компьютеризированная система, позволяющая избавить вашу лабораторию от большого количества рутинной бумажной работы.

Поставляемая нами LIMS – это компьютеризированная система, позволяющая избавить вашу лабораторию от большого количества рутинной бумажной работы.

От чего вы избавитесь в лабораторной деятельности?
  • ручных или полуавтоматизированных расчетов по методикам испытаний;
  • заполнения отчетов / протоколов анализа и сертификатов;
  • списания и учета реактивов, стандартных образцов, питательных сред, растворителей, расходных материалов;
  • проведения внутрилабораторного контроля качества (проверка повторяемости, внутрилабораторные сличения, контроль измерительного процесса, контроль работоспособности оборудования);
  • регистрации, хранению, верификации и анализа данных по мониторингу: температуры / относительной влажности / давлению в лабораторных помещениях и климатических камерах, температуре / давлению в автоклавах, температуре в термостатах, инкубаторах, стерилизаторах, депирогенизаторах и др.;
  • отслеживания сроков поверки, калибровки, аттестции, валидации оборудования, сроков годности реактивов и стандартных образцов;
  • хранения огромного количества бумажных документов по испытаниям, мониторингу и другой лабораторной деятельности;
  • проблем с прослеживаемостью по измерительному процессу;
  • др.

По нашим наблюдениям, каждый химик в современной аккредитованной испытательной лаборатории, тратит на процессы, от которых мы готовы вас избавить, в среднем от 2 часов каждый день. Если вы преследуете исключительно экономические цели, то использование нашей системы уже является выгодным при 10 человек (операторов) в лаборатории, а при наличии 20 и более операторов, окупаемость системы происходит в среднем за 2-3 и менее лет. Освобожденное время сотрудников вы можете потратить на выполнение тех работ, которые не выполнялись ранее, а также на развитие лаборатории. Также в будущем при росте нагрузки на контроль качества, вам не потребуется расширение штата, т.к. вы будете обладать достаточным рабочим потенциалом за счет автоматизации.

Мы проанализировали существующие LIMS на рынке Беларуси и основные внедряемые за рубежом, после чего провели подробный аудит подобранной компании и самого программного обеспечения, чтобы подобрать для наших клиентов максимально лучшее решение.

ООО “Меланта Бай” – является эксклюзивным дистрибьютором в Республике Беларусь LIMS. Компания-разработчик занимается LIMS на рынке СНГ с 2007 г, а с 2014 года внедряет LIMS своей разработки, в которой были учтены проблемы внедрения зарубежных систем. Наша LIMS уже внедрена и функционирует в нескольких российских промышленных холдингах.

Детали

параметр оборудования значение параметр
требованиям фармацевтических надлежащих практик

GxP (в том числе 11 приложение GMP EU)

требованиям к лабораториям, занимающимся испытаниями и разработкой токсичных соединений

GLP

требованиям к аккредитованным испытательным и калибровочным лабораториям

ISO/IEC 17025

требованиям к аккредитованным медицинским лабораториям

ISO 15189

требования к предприятиям пищевой и фармацевтической отрасли в США (FDA)

21 CFR part 11, 21 CFR part 211.68

требования к системам информационной безопасности

ISO/IEC 27001

Наша LIMS разработана на базе 1С, что предоставляет максимально гибкие возможности конфигурирования под заказчика и позволяет ее легко интегрировать с вашей бухгалтерией, складом и ERP, что является проблемой в случае с западными системами и системами на других языках.

LIMS на 1С также хороша тем, что вы сможете, при необходимости, самостоятельно ее конфигурировать и модифицировать. 

При разворачивании и конфигурировании LIMS в вашей лаборатории, данный процесс, кроме разработчиков поставщика, сопровождается еще и нашими специалистами в области контроля качества, чтобы выстроить максимально корректные процессы и соответствующие всем обязательным нормативным документам. Также мы стремимся достичь максимальное снижение трудоемкости в лабораторной деятельности.